首款国产PD

    发布时间:2019-01-09  来源:未知  作者:问学网
1月8日讯 1月7日晚,君实生物(833330,OC)在其官方微信公众号上公布了旗下PD-1单抗产品——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)的价格,规格240mg(支)的拓益”价格为7200元。   2018年12月17日,特瑞普利单抗注射液获国家药监局有条件批准上市,是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。   《每日经济新闻》记者注意到,与当前内地已经上市的进口PD-1单抗药物相比,特瑞普利单抗注射液价格有大幅下降。百时美施贵宝旗下纳武利尤单抗注射液(商品名:欧狄沃),内地建议零售价为9260元(100mg/10ml规格)、4591元(40mg/4ml规格),默沙东旗下的帕博利珠单抗注射液(商品名:可瑞达)内地售价为17918元(100mg/4ml规格)。   君实生物的PD-1单抗药物——特瑞普利单抗注射液虽与上述两家公司产品规格不尽相同,但若以药物成分计算,该款PD-1单抗药物价格不足进口产品的三分之一。   目前,上述两款进口PD-1单抗药物,在内地获批的适应症为非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤。但与传统化学药物不同,PD-1作用于人体的免疫系统,通过激活人体免疫力来对抗癌细胞,属于免疫疗法药物。在国外,PD-1还被用于治疗肝癌、胃癌、肾癌、膀胱癌等癌种。某种程度上,PD-1被认为是一种广谱抗癌药”。   正因如此,PD-1研发竞争异常激烈。2018年12月,同样获批上市的国产PD-1单抗药物还有信达生物(01801,HK)的信迪利单抗注射液。此前,百济神州(06160,HK)以及恒瑞医药(600276,SH)的PD-1单抗药物,上市申请也均已获得了国家药监局药品审评中心的受理,进入上市倒计时阶段。除此之外,还有多家国产PD-1单抗药物也正处于临床试验阶段。


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